Evaluación de sustancias · Cumplimiento regulatorio

Toda la evidencia toxicológica y regulatoria, lista antes de tu firma.

Nippurity prerrellena, acelera y deja traza de la evaluación de sustancias, ingredientes y formulaciones. Los números son deterministas; la IA los explica y los cita. La firma —y la responsabilidad— sigue siendo del Safety Assessor (Art. 10).

  • 43.000+ registros regulatorios indexados
  • 11 endpoints toxicológicos (Anexo I)
  • 4 idiomas · es · it · pt · en
  • Multi-industria
  • Cosmética insignia
  • Reglamento (CE) 1223/2009
El corpus, en cifras

Regulación viva, cobertura real.

No prometemos un universo de datos: lo tenemos indexado, fechado y auditado. Estas son las cifras que sostienen cada evaluación.

registros regulatorios indexados

Corpus consolidado · 5 fuentes vivas

43.837 reales detrás del 43.000+ — redondeamos hacia abajo, nunca al revés.

  • ingredientes COSING

    Inventario europeo de ingredientes cosméticos

  • sustancias CLP / CMR

    Cancerígenos, mutágenos y reprotóxicos clasificados

  • entradas EUR-Lex

    Anexos del Reglamento (CE) 1223/2009

11 endpoints toxicológicos · 2 motores QSAR (Toxtree, OPERA) · 4 idiomas (es · it · pt · en)

Capacidad 01 · Evaluación toxicológica

Once endpoints del Anexo I, cada uno con su madurez a la vista.

Nippurity orquesta motores QSAR abiertos para prerrellenar la evaluación toxicológica del Anexo I. Cada endpoint llega con su nivel de madurez declarado: sabes cuánto pesa antes de apoyarte en él.

  • Madurez declarada por endpoint Defendible, cribado o alerta. El nivel viaja con el resultado; nunca es una caja negra.
  • Motores QSAR abiertos orquestados Toxtree y OPERA/CATMoS coordinados, con su trazabilidad de origen para cada predicción.
  • «No evaluado» cuando no hay motor Lo que ningún motor cubre se marca como tal — honestidad metodológica, no relleno.
  • El juicio experto sigue siendo tuyo Nippurity prerrellena y acelera; el Safety Assessor revisa, ajusta y decide.
11 endpoints toxicológicos del Anexo I

2 motores QSAR abiertos orquestados — Toxtree, OPERA/CATMoS

Matriz de endpoints Cada nodo del grafo se enciende con la madurez de su endpoint.
  • ADME Toxicocinética (ADME)
  • ATA Toxicidad aguda
  • IRR Irritación / corrosión cutánea
  • OCU Lesión ocular
  • SENS Sensibilización cutánea
  • DRA Toxicidad dosis repetida
  • MUT Mutagenicidad / genotoxicidad
  • CAR Carcinogenicidad
  • REP Toxicidad reproductiva
  • TK Toxicocinética dérmica
  • PHO Fototoxicidad
  • Defendible
  • Cribado
  • Alerta
  • No evaluado

Ningún color inventado: la honestidad metodológica es una función visible, no un descargo de responsabilidad.

Cambios detectados Vigilando
Crítica EUR-Lex · Anexo II

Butylphenyl methylpropional (Lilial)

Versión anterior Permitido con restricción de concentración
Versión vigente Prohibido — añadido a la lista de sustancias vetadas

Impacto en tu portafolio 3 formulaciones afectadas

  • Alta Octamethylcyclotetrasiloxane (D4) ECHA SVHC 1 ingrediente bajo revisión
  • Media Titanium dioxide (forma pulverulenta) CLP / CMR Revisar 2 fichas técnicas

Capacidad 02 · Vigilancia regulatoria

Se mantiene sincronizado para que tú no persigas el cambio.

La regulación se mueve sin avisar. Nippurity vigila las fuentes vivas, detecta el diff entre versiones y te avisa por severidad — con el impacto exacto sobre las sustancias de tu portafolio.

5 fuentes vivas, monitorizadas en continuo
  • COSING
  • EUR-Lex · Anexos II–VI
  • CLP / CMR
  • ECHA SVHC
  • SCCS
  • Diff entre versiones, no solo un aviso

    Ves qué decía la norma antes y qué dice ahora, lado a lado. El cambio es legible en un vistazo, no enterrado en un PDF de 80 páginas.

  • Alertas por severidad

    Crítica, alta, media o baja. Sabes a qué responder hoy y qué puede esperar, sin tratar cada cambio como una urgencia.

  • Impacto sobre tu portafolio

    Cada alerta se cruza con tus sustancias y formulaciones. No es «cambió la ley», es «estas 3 fórmulas tuyas necesitan tu atención».

43.000+ registros regulatorios indexados
5 fuentes vivas vigiladas

Vigila mientras tú duermes. Tú decides cuándo actuar.

Origen restringido Butylphenyl Methylpropional INCI · Lilial Prohibido como CMR 1B Anexo II, entrada 1666 — Reglamento (CE) 1223/2009
Candidato propuesto Florhydral INCI · 3-(p-Isopropylphenyl)propionaldehyde Defendible
Justificación regulatoria

Florhydral no figura en el Anexo II ni se clasifica como CMR; comparte el aldehído aromático que aporta el carácter olfativo del original, y supera el cribado determinista sobre fuentes vivas.

COSING · EUR-Lex Anexos II–VI · CLP/CMR — consultados en la versión vigente
Capacidad 03 · Búsqueda de sustitutos

Cuando una sustancia cae, ya tienes por dónde seguir.

Para ingredientes prohibidos o restringidos, Nippurity propone candidatos viables, los ordena por parecido estructural con el original y te explica el porqué de cada uno: cribado regulatorio determinista y una justificación citada que la IA redacta.

  1. 1
    Cribado determinista Filtrado contra fuentes regulatorias vivas: nada propuesto sin verificar su estatus.
  2. 2
    Parecido estructural La huella molecular (Morgan/ECFP4) y el índice de Tanimoto ordenan los candidatos por cercanía al original.
  3. 3
    IA que explica Redacta y cita el porqué, sobre números deterministas.
  • Hydroxycitronellal Cribado
    INCI · Hydroxycitronellal Sin clasificación CMR. Restringido como alérgeno declarable (umbral de etiquetado).
  • Florhydral Defendible
    INCI · 3-(p-Isopropylphenyl)propionaldehyde Sin entrada en Anexo II. Parecido estructural alto, cribado determinista superado.
  • Cyclamen Aldehyde Alerta
    INCI · Cyclamen Aldehyde Alérgeno de fragancia de declaración obligatoria. El parecido orienta, pero su umbral exige revisión experta antes de decidir.

Cribado determinista + parecido estructural + IA que explica el porqué

La IA redacta y cita la justificación. El estatus regulatorio y el parecido estructural son deterministas.

Capacidad 04 · Informe CPSR

El informe se reproduce; la firma es tuya.

El Informe sobre la Seguridad del Producto Cosmético, Parte A, sale determinista y de doble audiencia. Nippurity lo prerrellena y lo deja listo; el Safety Assessor lo revisa, decide y firma.

Huella sha256 del documento canónico
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Reproducible bit a bit: mismo input, mismo hash, sin reloj de pared. Regenera el informe mañana y obtienes exactamente la misma huella.

  • Determinista y reproducible

    Cada informe se sella con un hash sha256 sobre su documento canónico. Nada de marcas de tiempo: el mismo expediente da siempre el mismo resultado.

  • Doble audiencia

    Una redacción técnica para el evaluador y otra clara para la autoridad y el responsable, sin perder rigor en ninguna de las dos.

  • Firmado por un humano

    Nippurity facilita, prerrellena y acelera. La responsabilidad legal y la firma siguen siendo del Safety Assessor (Art. 10 del Reglamento (CE) 1223/2009).

Salidas
HTMLPDFJSON

La trazabilidad va de la molécula al informe firmado, sin romperse en ningún paso.

La frontera del determinismo

Los datos calculan. La IA los explica.

Los números —predicciones, estatus regulatorio, exposición, concentraciones— viven en un bloque DATOS determinista que arma cada función. La IA los pone en palabras claras y cita su origen, siempre fiel a esos datos.

  • Reproducible bit a bit

    El informe se sella con un hash sobre su documento canónico, sin reloj de pared. Regenerarlo da exactamente el mismo resultado, verificable por cualquiera.

    hash sha256 · sin reloj de pared
  • Honestidad metodológica

    Cada endpoint declara su madurez —defendible, cribado o alerta—. Lo que no tiene motor se marca «no evaluado», con total transparencia.

    11 endpoints · madurez por endpoint
  • La firma es humana

    Nippurity facilita, prerrellena y acelera. La responsabilidad y la firma del Safety Assessor siguen siendo suyas. La herramienta no firma.

    Art. 10 · Reglamento (CE) 1223/2009

Rigor que se firma. Datos que calculan, IA que explica.

Fuentes regulatorias vivas

Regulación que cambia, sincronización constante.

Cinco fuentes oficiales vivas, leídas como un panel de instrumentos. Cada sello respira: late mientras está al día y registra su última sincronización. El corpus es un organismo vivo, no una foto vieja.

  • COSING Viva

    Inventario europeo de ingredientes cosméticos.

    36.900+ ingredientes Sincronizado hace 2 h
  • EUR-Lex Viva

    Anexos II–VI del Reglamento (CE) 1223/2009.

    2.400+ entradas Sincronizado hace 6 h
  • CLP / CMR Viva

    Clasificación de cancerígenos, mutágenos y reprotóxicos.

    4.400+ sustancias Sincronizado hace 4 h
  • ECHA SVHC Viva

    Sustancias extremadamente preocupantes (REACH).

    Lista de candidatas Sincronizado hace 1 día
  • SCCS Viva

    Dictámenes del Comité Científico de Seguridad de los Consumidores.

    Corpus de opiniones Sincronizado hace 3 días

Cuando la fuente cambia, el diff llega a tu portafolio. Sin perseguir el cambio.

Cierre

Te lo mostramos con tus propios casos.

Trae una sustancia, un ingrediente o una formulación reales y verás cómo Nippurity prerrellena la evidencia toxicológica y regulatoria, declara la madurez de cada endpoint y deja todo trazable. Lo que no tiene motor se marca «no evaluado», con total honestidad.

  • Sin compromiso
  • Con tus casos reales
  • Reproducible bit a bit · hash sha256

El juicio es tuyo. La trazabilidad la ponemos nosotros.